醫療技術不斷進步 癌癥患者個體化用藥成為可能
國家癌癥中心的最新數據顯示,我國每年新發惡性腫瘤病例約392.9萬例,死亡人數約233.8萬人,惡性腫瘤已經成為危害我國居民健康的主要原因。不過,隨著醫療技術的不斷進步,精準醫療在癌癥治療領域得到廣泛應用,患者5年及以上生存率也在呈逐年上升趨勢。
“化療及靶向治療成為惡性腫瘤主要治療手段之一,但在現有的診療手段下也只有30%的患者可以找到自己對應的藥物。”北京大學未來技術學院副院長、北京大學終身教授席建忠接受科普時報記者采訪時表示,這一現狀已經對我國乃至全球的腫瘤精準治療提出了嚴峻的挑戰。
如何利用基因檢測技術縮小患者用藥范圍,成為當前腫瘤精準醫療亟待解決的痛點。多年以來,全球科學家一直在致力于研發基于體外模型的藥效評估體系,包括基于二維腫瘤細胞、腫瘤類器官(PDO)、人類腫瘤異種移植模型(PDX)的藥敏檢測技術等。但由于以上模型在標準化、準確性、周期等方面的問題,在臨床應用中具有一定的局限性,很難使其做到真正的臨床轉化。
席建忠認為,對于癌癥治療而言,一切得以滿足臨床需要,才能真正緊扣精準醫療臨床轉化的本質。而正是基于這一有點偏“逆向”的思維,席建忠率領的團隊經過6年的沉心研究,成功研發出“微腫瘤PTC體外藥敏檢測”技術,可以對臨床常用的上百種腫瘤治療藥物進行體外藥物敏感性檢測,提供切實有效的實驗證據,指導臨床腫瘤患者個體化用藥,成功突破了腫瘤精準診治的“最后一公里”。
席建忠表示,相比傳統檢測方式,“微腫瘤PTC體外藥敏檢測”技術突破了原代腫瘤細胞提取難、培養難的技術難題,從腫瘤組織中提取腫瘤細胞時,能同時保留腫瘤微環境中的其他細胞,更真實地模擬了腫瘤微環境,使體外模型更接近腫瘤的真實生長情況。“這一技術只需要兩周就可出具檢測結果,提供高達上百類臨床化療及靶向藥物檢測的篩選,可為很大一部分無藥可用的腫瘤患者帶來長期生存獲益。”
微腫瘤PTC藥敏檢測相關研究成果已經發表在國際知名期刊《科學-轉化醫學》雜志。目前,這一技術正通過北京基石生命科技有限公司實現商業化落地,項目日前在北京市政府支持的2021HICOOL全球創業大賽中斬獲一等獎,受到廣泛關注。與此同時,在最近一年多時間里,團隊已與國內數十家三甲醫院建立了密切的合作關系,將微腫瘤PTC藥敏檢測技術成功應用于胃癌、腸癌、乳腺癌等患者的藥物療效預測,完成上千例病人不同組織樣本的體外培養,成功率達90%,臨床一致性高達93%以上,可在臨床決策中準確、前瞻性地指導腫瘤患者的個體化治療。
“未來2-3年內,我們將在相關政策的指導下,開展醫療器械注冊證的申報等工作。”席建忠表示,微腫瘤PTC相關技術比較成熟,已經具備大規模臨床試驗和推廣應用的基礎。
基于微腫瘤PTC和模式動物打造的新型生物醫藥臨床前試驗平臺可為腫瘤耐藥性、異質性、動態變化、分子機制研究等基礎研究提供一個新的模型,促進新靶點、新藥的開發。平臺也可直接應用于藥物篩選,在前期大規模篩選階段即達到接近臨床用藥的真實結果,極大地縮短了藥物研發周期,提升新藥開發的臨床研究通過率。
席建忠表示,在新藥研發以及精準醫療行業的發展上,我國與國外仍有一定差距。“微腫瘤PTC體外藥敏檢測技術作為我國自主研發技術,可有力地推動我國腫瘤臨床醫學在機制探索、新藥開發、臨床輔助診斷等領域的研究。”席建忠說。(陳杰)
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