環球熱文：首個國產抗新冠口服藥每瓶不超300元 5天左右清除病毒
據河南日報8月7日報道，河南真實生物科技有限公司消息，目前，治療新冠肺炎的阿茲夫定片價格初定，每瓶不到300元，每瓶35片，每片1mg。此前，據國家藥監局網站7月25日消息，國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，附條件批準河南真實生物科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應癥注冊申請。
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本品是我國自主研發的口服小分子新冠病毒肺炎治療藥物。2021年7月20日，國家藥監局已附條件批準本品與其他逆轉錄酶抑制劑聯用治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者。
此次為附條件批準新增適應癥，用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）成年患者。患者應在醫師指導下嚴格按說明書用藥。
據此前報道，真實生物官方此前公布過支持本品上市申請的關鍵Ⅲ期注冊臨床試驗數據，稱是采用多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗設計，臨床試驗結果顯示：
顯著改善臨床癥狀：
阿茲夫定片可以顯著縮短中度的新型冠狀病毒感染肺炎患者癥狀改善時間，提高臨床癥狀改善的患者比例，達到臨床優效結果。
首次給藥后第7天臨床癥狀改善的受試者比例阿茲夫定組40.43%，安慰劑組10.87%（P值<0.001），受試者臨床癥狀改善的中位時間阿茲夫定組與安慰劑組有極顯著統計學差異（P值<0.001）。（PPS集）
抑制新冠病毒作用：
阿茲夫定具有抑制新冠病毒的活性，病毒清除時間為5天左右。
安全性方面：
阿茲夫定片總體耐受性良好，不良事件發生率阿茲夫定組與安慰劑組無統計學差異，未增加受試者風險。
公開數據顯示， 真實生物2012年成立于平頂山市，是一家集自主研發、生產和銷售為一體的創新藥研發企業，主要從事抗病毒、抗腫瘤、心腦血管以及肝臟疾病等創新藥物的研發。
關鍵詞： 首個國產抗新冠口服藥每瓶不超300元 5天左右
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來源：愛集微 -
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