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藥師法、醫療保障法……多部醫藥衛生法律進入立法日程！

2023-06-08 20:49:34 來源：極目新聞

人民日報健康客戶端林敬侯佳欣

“在醫療保障領域加強立法，將有利于解決醫療領域立法滯后問題，解決改革中缺乏相關法律依據和無法可依等問題。”6月7日，中國社會保障學會副會長、浙江大學國家制度研究院副院長金維剛研究員告訴人民日報健康客戶端記者。

(相關資料圖)

6月6日，國務院辦公廳發布《關于印發國務院2023年度立法工作計劃的通知》），多部醫療衛生領域的法律在立法計劃中，擬提請全國人大常委會審議的法律案包括突發公共衛生事件應對法草案；預備提請全國人大常委會審議的包括藥師法草案、醫療保障法草案等。

《突發公共衛生事件應對法》：健全公共衛生應急法治體系

目前，涉及突發公共衛生事件的法律法規主要有3部，分別是突發事件應對法、傳染病防治法以及《突發公共衛生事件應急條例》。自新冠疫情發生后，不斷有聲音提出應當修改于2003年制定的《突發公共衛生事件應急條例》。

“總體來說，這些法律法規于2003年‘非典’疫情期間出臺，時間較為久遠、內容相對陳舊，在新冠疫情防控中便暴露出了不足。”早在2021年全國人大代表肖勝方就提交了關于修訂《突發公共衛生事件應急條例》的議案，認為疫情暴露出《突發公共衛生事件應急條例》存在一些不足，例如“層層上報”、“逐級審批”式的報告機制會受到地方諸多因素的干擾，直接影響對突發事件的應急響應速度。

2022年全國兩會期間，十三屆全國人大代表、遼寧大學副校長楊松便建議，健全我國公共衛生應急法治體系，建立權責明確、程序規范、執行有力的疫情防控執法機制，依法保障突發公共衛生應急狀態下的公民權利，實現依法防控、依法治理，亟待國家立法予以積極回應。

《人體器官移植條例》：將規范器官移植管理

關于《人體器官移植條例》的修訂，近年來一直備受關注。2022年9月據國家衛生健康委員會網站消息，對政協第十三屆全國委員會第五次會議第02707號《關于制定人體器官捐獻法的提案》，國家衛健委答復稱，將繼續修訂完善《人體器官移植條例》，《條例》擬更名為《人體器官捐獻與移植條例》，進一步凸顯器官捐獻的重要性，強化對器官捐獻的褒揚和引導，堅持自愿、無償原則，依據民法典完善器官捐獻的條件和程序；并透露修訂草案已通過司法部審核，提交國務院審議通過后，將于近期頒布實施。

國家衛健委在上述答復中透露，新修訂的《人體器官捐獻與移植條例》，一方面加強人體器官移植管理，加強醫療機構人體器官移植執業資格認定審批管理，建立人體器官移植病例登記報告制度，對移植醫院進行定期評估，加強活體器官移植管理和器官移植收費管理。另一方面，加大違規行為打擊力度。加大對醫療機構和醫務人員違規開展器官移植工作的行政處罰力度，加大對無資質擅自開展器官移植的醫療機構打擊力度。

原衛生部副部長、中國人體器官捐獻與移植委員會主任委員、中國器官移植發展基金會理事長黃潔夫多年來一直積極推動人體器官捐獻與移植立法。他曾在接受新京報記者采訪時表示，2007年《人體器官移植條例》的出臺，標志著中國的器官移植進入法制化軌道，有重大意義。但這么多年過去了，它已經不適宜移植事業發展的需要。他認為，“公民自愿捐獻器官是器官移植唯一合法來源”這句話要寫入立法。

據悉，2007年我國首次實施《人體器官移植條例》，對器官捐獻與移植各方的法律責任進行明確規定。2011年《刑法修正案（八）》和2021年《民法典》的施行，進一步對器官捐獻知情同意進行界定，并嚴令禁止器官買賣。隨后，我國陸續出臺關于器官移植管理相關文件，對人體器官捐獻與移植各環節的管理進行明確和細化。目前，我國已逐步建立符合國情和文化特點的人體器官捐獻、人體器官獲取與分配、人體器官移植臨床服務、人體器官移植后科學登記、人體器官移植服務監管五大工作體系。

《藥師法草案》：讓安全用藥有保障

“目前，我國居民不合理用藥問題普遍存在，涉藥安全事件屢有發生，我國的用藥安全程度與人民日益增長的美好生活需要之間的矛盾亟待解決。”2022年全國兩會期間，十三屆全國人大代表、徐州市眼病防治研究所所長李甦雁介紹，早在2000年，國家藥監部門就啟動了執業藥師立法基礎調研工作。

藥師是安全用藥的“把關者”，醫師處方、醫囑的“審核者”，藥事管理相關法律法規的“執行者”和“監管者”，承擔著關鍵且重要的角色。

十三屆全國政協委員、中國食品藥品檢定研究院岳秉飛研究員也指出，目前，我國居民不合理用藥問題普遍存在，涉藥安全事件屢有發生，我國的藥品安全程度與人民日益增長的美好生活需要之間的矛盾亟待解決。但由于我國藥師法長期缺失，藥師的責、權、利缺少法律的界定，我國藥師對老百姓安全用藥的保障作用難以充分發揮。

2020年5月，健康時報曾刊發《推進20年的藥師法卡在哪了？》文中指出，全國藥物流行病學學會年會數據披露，世界每年死亡病例中有三分之一與不合理用藥有關，而在我國，每年大概有250萬人因用藥或者藥物不良反應致病住院。而用藥把關人——藥師立法問題卻遲遲未得到有效推進。立法進程已經持續20年，立法進程的加速迫在眉睫。

2022年北京市醫院管理中心總藥師趙志剛做客人民政協報·人民政協網《委員會客廳》時便表示，《藥師法》的立法意味著藥師制度的重大改革，它的頒布也應對藥事服務費的設立有明確規定，這對于提升藥師的積極性，吸引更多人從事該職業發揮重要導向作用。

《醫療保障法》：保護參保群體的切身利益

《醫療保障法》被視為我國醫保法制化建設的里程碑事件，多年來，各界人士都在呼吁盡快立法。2020年兩會期間，全國人大常委會委員、中國社會保障學會會長鄭功成，曾提交關于盡快制定醫療保障法的議案。在其看來，由于缺乏立法規范，醫療保障政策在實踐中的多變性與不穩定性極易損害參保群體切身利益，也極易扭曲這一制度的實踐路徑。

據了解，國家醫療保障局多次組織召開了“醫療保障法制建設”座談會，委托相關單位開展醫保立法課題研究工作，主管部門、學界和業界已逐步形成了醫療保障立法的相關共識。

6月7日，中國社會保障學會副會長、浙江大學國家制度研究院副院長金維剛研究員告訴人民日報健康客戶端記者，制定《醫療保障法》將有利于解決以下一些突出問題：一是從根本上解決醫療保障領域立法滯后問題；二是在深化醫療保障制度改革的某些方面缺乏相關法律依據的問題；三是清除推進醫療保障制度改革中存在的一些法律障礙，包括根據出臺的《醫療保障法》對過去的一些相關法律法規以及政策文件進行清理、修訂或廢除；四是解決在醫療保障基金監管方面存在的無法可依或執法依據層次偏低以及處罰措施缺乏法律的強制性等問題。

（來源：人民日報健康客戶端）

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